Beschreibung

Bleiben Sie up-to-date bei den neuesten Regularien (MDR, DSGVO, AI-Act)! Investieren Sie in Ihre berufliche Zukunft, erweitern Sie Ihre Kompetenzen und sichern Sie sich Ihren Wettbewerbsvorteil mit diesem zweitägigen Seminar an der Hochschule für Gesundheit.

Die Medizintechnikbranche ist einem ständigen Wandel unterworfen, insbesondere im Bereich der Regularien. Um wettbewerbsfähig zu bleiben und innovative Medizinprodukte erfolgreich auf den Markt zu bringen, ist es unerlässlich, stets auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Anforderungen zu sein.

Unser zweitägiger Auffrischungskurs bietet Ihnen genau diese Möglichkeit. Er richtet sich an erfahrene Fachkräfte aus der Medizintechnikbranche, die bereits erste Erfahrungen in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten haben und ihr Wissen auf den neuesten Stand bringen möchten. Ebenso angesprochen sind Berufserfahrene aus angrenzenden Bereichen, die mit Regularien wie AMG und IVDR vertraut sind und ihr Wissen auf die spezifischen Anforderungen der Medizintechnik erweitern wollen. Auch Mitarbeitende und Freiberufler*innen von CROs, die ihren Kund*innen stets eine optimale Beratung bieten möchten, profitieren von diesem Kurs.

Im Fokus stehen die neuen Regularien MDR, DSGVO und AI-Act. Sie lernen die wesentlichen neuen Inhalte, beispielsweise im Vergleich zum MPG, und die damit verbundenen Auswirkungen auf die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten kennen. Dabei gehen wir auch auf die Besonderheiten der Medizintechnik ein, wie beispielsweise die Klassifizierung von Medizinprodukten, klinische Bewertungen und spezielle Anforderungen an KI-Systeme.

Unser interaktives und hybrides Kursformat mit Fallbeispielen und Diskussionen ermöglicht es Ihnen, das Gelernte direkt anzuwenden und sich mit anderen Expert*innen auszutauschen. Darüber hinaus erhalten Sie wertvolle Tipps und Strategien, um sich auch zukünftig in der sich ständig verändernden Landschaft der Regularien zurechtzufinden.

Lernziele

Die Teilnehmenden erhalten einen aktuellen Überblick über die Neuerungen und Besonderheiten in den Regularien der Medizintechnik und den angrenzenden Bereichen, z.B. Datenschutz und KI, und sind anschließend in der Lage, das neue Wissen sicher und zielgerichtet in ihren Berufen anzuwenden. Darüber hinaus werden Ihnen Kompetenzen und Ressourcen vermittelt mit denen Sie sich in der immer schnelllebigeren Landschaft der Regularien in Zukunft eigenständig zurechtfinden.